Avètisman sou sante sigarèt
Lwa sou Prevansyon Fimen ak Kontwòl Tabak nan Fanmi an (TCA) te bay FDA yon nouvo otorite enpòtan pou kontwole fabrikasyon, maketing ak distribisyon pwodui tabak yo. TCA a te modifye tou Seksyon 4 nan Lwa Federal sou Etikèt ak Piblisite Sigarèt (FCLAA), pou bay FDA lòd pou pibliye règleman ki egzije grafik koulè ki montre konsekans negatif fimen sou sante a pou akonpaye nouvo avètisman tèks yo. TCA a modifye FCLAA a pou egzije chakpake sigarètak piblisite pou pote youn nan nouvo avètisman obligatwa yo.
Nan mwa mas 2020, FDA a te finalize "Avètisman obligatwa pouPakè sigarètrèg "ak Piblisite", ki etabli 11 nouvo avètisman sante sou sigarèt, ki gen ladan deklarasyon avètisman tèks akonpaye pa grafik koulè, sou fòm imaj fotoreyèl konkòdan, ki montre konsekans negatif fimen sigarèt sou sante. Nouvo avètisman obligatwa sa yo montre kèk nan risk sante ki mwens li te ye, men ki grav nan fimen.
FDA pibliye tou "Avètisman obligatwa pouPakè sigarètak Piblisite – Gid Konfòmite pou Ti Antite” pou ede ti biznis yo konprann epi konfòme yo avèk règ final la.
Sitiyasyon aktyèl Règ Final la
Nan dat 7 desanm 2022, Tribinal Distri Etazini pou Distri Lès Texas la te bay yon lòd nan ka RJ Reynolds Tobacco Co. et al. kont Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini et al., No. 6:20-cv-00176, pou anile "Avètisman Obligatwa pouPakè sigarètak Piblisite” règ final la. Nan dat 21 mas 2024, Tribinal Apèl Etazini pou Senkyèm Awondisman an te bay yon opinyon ki te ranvèse desizyon Tribinal Distri a epi ki te konkli ke règ FDA a konsistan avèk Premye Amannman an. Opinyon an te voye ka a bay Tribinal Distri a pou l egzamine rès reklamasyon demandè yo. Demandè yo te depoze yon mosyon pou soulajman pwovizwa sou reklamasyon yo te voye yo. Nan dat 14 janvye 2025, Tribinal Distri a te pase yon òd preliminè epi li te ranvwaye dat efektif règ la jiskaske yo te bay yon jijman final nan litij la.
Gidans pou Endistri a
Nan dat 12 septanm 2024, FDA te pibliye yon gid pou endistri a ki dekri politik aplikasyon ajans lan pou règ final la. Sepandan, pi resamman, Tribinal Distri a te entèdi FDA pou l pa aplike règ la epi li te ranvwaye dat efektif règ la jiskaske yo bay yon jijman final nan litij la.
Avètisman obligatwa pouPakè sigarètak Piblisite
Gwosè ak kote – Avètisman ki nesesè a dwe gen ladan omwen 50 pousan anwo panno devan ak dèyè pake sigarèt la (sa vle di, de pi gwo kote oswa sifas pake a).
Pou katon sigarèt yo, avètisman obligatwa yo dwe sitiye sou bò gòch panno devan ak dèyè katon an epi yo dwe kouvri omwen 50 pousan gòch panno sa yo. Avètisman obligatwa a dwe parèt dirèkteman sou pake a epi li dwe vizib klèman anba nenpòt selofan oswa lòt anbalaj transparan.
Oryantasyon – Avètisman ki nesesè a dwe pozisyone yon fason pou tèks avètisman an ak lòt enfòmasyon ki sou panèl sa a nan pake a gen menm oryantasyon an.
Pa egzanp, si panèl devan yonpake sigarètSi sigarèt la gen enfòmasyon, tankou non mak sigarèt la, nan yon oryantasyon de goch a dwat, avètisman ki nesesè a, ki gen ladan deklarasyon avètisman tèks la, dwe parèt tou nan yon oryantasyon de goch a dwat.
Afichaj ak distribisyon o aza ak egal – Tout 11 avètisman obligatwa pou anbalaj yo dwe afiché o aza nan chak peryòd 12 mwa, nan menm kantite fwa ke posib sou chak mak pwodwi a epi yo dwe distribye o aza nan tout zòn Ozetazini kote pwodwi a ap vann, an akò avèk yon plan sigarèt apwouve pa FDA.
Avètisman ki pa ka retire oswa pèmanan - Avètisman obligatwa yo dwe enprime yon fason ki pa ka efase oswa kole pèmanan sou li.pake sigarèt.
Pa egzanp, avètisman sa yo ki obligatwa pa dwe enprime oswa mete sou yon etikèt ki kole sou yon anbalaj ekstèn transparan ke yo gen chans pou yo retire pou jwenn aksè a pwodwi ki nan pake a.
Piblisite sigarèt (Pakè sigarèt)
Gwosè ak kote – Pou piblisite enprime ak lòt piblisite ki gen yon eleman vizyèl (tankou, pa egzanp, piblisite sou siy, ekspozisyon magazen, paj wèb Entènèt, paj wèb medya sosyal, platfòm dijital, aplikasyon mobil, ak korespondans imel), avètisman ki nesesè a dwe parèt dirèkteman sou piblisite a. Anplis de sa, avètisman ki nesesè yo dwe kouvri omwen 20 pousan nan zòn piblisite a nan yon fòma ak yon kote ki vizib ak vizib anlè chak piblisite nan zòn taye a, si genyen.
Wotasyon – Yo dwe chanje 11 avètisman obligatwa yo chak twa mwa, nan sekans altène, nan piblisite pou chak mak sigarèt, dapre yon plan sigarèt apwouve pa FDA a.
Avètisman ki pa ka efase oswa pèmanan - Avètisman obligatwa yo dwe enprime yon fason ki pa ka efase sou yon piblisite sigarèt oswa kole pèmanan sou li.
Plan sigarèt pou avètisman obligatwa yo
Seksyon 4 nan FCLAA a, jan TCA a te modifye l, ak règ final la egzije pou manifaktirè yo, distribitè yo, ak détaillants sigarèt yo soumèt yon plan pou ekspozisyon ak distribisyon o aza ak egal avètisman obligatwa yo sou pake sigarèt yo ak wotasyon avètisman obligatwa yo chak twa mwa nan piblisite sigarèt yo, epi pou yo jwenn apwobasyon FDA pou plan yo anvan pwodwi ki oblije pote avètisman sa yo antre sou mache a.
FDA a pibliye "Soumèt Plan pouPakè sigarètak Piblisite Sigarèt (Revize)" gid pou ede moun ki soumèt plan sigarèt poupake sigarètak piblisite.
Egzijans pou soumèt plan sigarèt poupake sigarètak piblisite yo, ansanm ak egzijans espesifik ki gen rapò ak ekspozisyon ak distribisyon o aza ak egal avètisman obligatwa yo sou anbalaj sigarèt ak wotasyon chak trimès avètisman obligatwa yo nan piblisite sigarèt, parèt nan Seksyon 4(c) FCLAA a ak 21 CFR 1141.10.
Dat piblikasyon: 27 Fevriye 2025